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方案概述


 

   為保障公眾用藥安全,運用現(xiàn)代化科技手段,不斷提高監(jiān)管水平,國家食品藥品監(jiān)督管理局在2007年特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡基礎上,進一步加強藥品電子監(jiān)管,建立全國藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡,逐步實施藥品“電子身份證”監(jiān)管制度。

 

  根據(jù)總體設計、分步實施的原則,國家局將分類、分批對藥品實施電子監(jiān)管。制定公布《入網(wǎng)藥品目錄》,將已批準注冊的藥品列入《入網(wǎng)藥品目錄》,并統(tǒng)一納入藥品電子監(jiān)管。凡生產(chǎn)、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中產(chǎn)品的企業(yè),必須在規(guī)定的時間內(nèi)加入藥品監(jiān)管網(wǎng)。《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種在上市前必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標識的藥品監(jiān)管碼。

 

  2008年首批《入網(wǎng)藥品目錄》為血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等。即2008年,要在全國范圍內(nèi)基本實現(xiàn)對血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重點藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營情況實行實時監(jiān)控;將目錄中已批準注冊的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營納入實時監(jiān)控,這些重點藥品在上市前必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標識的藥品監(jiān)管碼。這就是藥品的電子標簽,也是藥品的身份證。對于列入重點藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),要求于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng),上述重點藥品未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的,一律不得銷售。

 

適用材料和行業(yè)應用

  適用于納入藥監(jiān)碼系統(tǒng),各入網(wǎng)企業(yè)產(chǎn)品的最小包裝(紙質、塑料、著漆金屬等包裝材料);

  可完成中文、英文、數(shù)字、生產(chǎn)日期、有效期、班別、計數(shù)器、條形碼、二維碼、商標、各種特殊圖案等內(nèi)容的打標,打標行數(shù)不受限制。

 

產(chǎn)品優(yōu)點

 

  藥品激光賦碼有以下優(yōu)點:

  • 賦碼方式簡單靈活,不影響原生產(chǎn)工序,可空包裝賦碼(需配置分頁機),也可包裝后賦碼;
  • 在線打標,線速最高可達32M/分,賦碼個體在120~200只/分,能滿足大部分藥企產(chǎn)能需要;
  • 賦碼質量達到C級以上,識讀率高,保證生產(chǎn)效率;
  • 在目前電子監(jiān)管碼賦碼方案中(激光、貼標、熱轉印、噴墨機等),激光賦碼是:無耗材,使用成本低(按每臺激光器賦碼10萬只/天來計算,5年平均每只賦碼成本理論上不足0.001元)、賦碼方式簡單、效果好的解決方案。

 

  “鐳捷系列——電子監(jiān)管碼激光打碼專用機”技術特點:

  • 模塊化設計,移動或異地安裝方便快捷;
  • 簡易更換激光器方式、現(xiàn)場安裝、調試、器件更換簡單易操作;
  • 可提供替換式維修服務,滿足不間斷生產(chǎn)需求;
  • 系統(tǒng)采用光電一體化設計,采用USB接口與工控機連接,用戶也可使用自有計算機與設備進行聯(lián)機控制,可節(jié)省重復投資成本;
  • 開放式數(shù)據(jù)協(xié)議,可與各類電子監(jiān)管碼下游軟件集成商有效對接。

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